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医疗设备外壳钣金加工件技术要求

1. 材料与溯源
外壳主体须选用医用级不锈钢（304/316L）或铝合金（6061/5052），严禁使用碳钢或普通镀锌板。材料须附带质保书及批次炉号，满足ISO 13485追溯要求；接触人体或频繁消毒部位应具备生物相容性基础，并提供RoHS/REACH检测报告。

2. 精度与结构
关键装配尺寸公差控制在±0.1mm以内，精密配合部位达±0.05mm。折弯内角须避免零半径，防止清洁死角；所有边缘倒圆R≥1.5mm，内外腔及孔口彻底去毛刺，杜绝划伤风险。结构设计应减少夹缝与凹槽，拼接缝隙需加密封处理。

3. 焊接与表面
焊缝须采用TIG或激光焊，连续平整、无气孔砂眼，焊后打磨至与母材齐平，禁止粗糙点焊。不锈钢件电解抛光后Ra≤0.8μm并做钝化处理；铝合金件采用医用硬质阳极氧化封闭微孔。喷涂仅限医疗认证抗菌粉末，涂层均匀无流挂，耐反复酒精及含氯消毒剂擦拭。

4. 合规与检验
东莞钣金厂加工须在洁净或准洁净环境进行，成品经超声波清洗除油除屑。外壳按需满足IPX4及以上防护等级，并具备电磁屏蔽接地结构。出厂须提供三坐标检测报告、盐雾试验记录及表面粗糙度数据，全尺寸与外观执行首件及批次检验。